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近年來，無論是市場發展、研發創業、投資并購，還是國家政策導向，醫療器械都是健康行業中的熱點領域。“過去幾年，我們見證了中國醫療器械產業的蓬勃發展，市場規模從2011年的1470億元增長到2014年的2556億元，平均復合增長率達到22.75%。”3月27日，第四屆醫療器械產業投資與并購CEO峰會上，峰會主席、山藍資本創始及執行合伙人劉道志表示。
隨著中國社會老齡化及城鎮化進程加速、中產階級崛起、移動互聯進入全民時代，醫療器械市場催生出一批熱門細分領域；從新版《醫療器械監督管理條例》的實施，到《數字診療裝備重點專項實施方案（征求意見稿）》的發布，醫療器械領域國產化利好政策不斷。未來幾年，醫療器械產業發展與投資并購劍指何方？
“十三五”重點任務
近年來，醫療器械領域的發展受到國家的高度重視。據悉，“十三五”醫療器械戰略規劃正在制定中，中國生物醫學工程學會理事長、北京航空航天大學生物與醫學工程學院院長樊瑜波教授是該規劃的主要參與者，他在會上透露，國家“十三五”期間將重點支持發展5個醫療器械產業細分領域。
數字化診療設備�！稊底衷\療裝備重點專項實施方案》將成為首發的重點專項，涉及高端醫學影像產品產業化、影像引導下的手術導航及手術機器人系統、影像引導下的放射治療設備的扶持。
組織修復與再生材料。包括可誘導細胞再生及干細胞分化生物活性材料及制品、可吸收骨科植入材料及全降解高端植介入體、植介入體仿生設計與制備解決方案。樊瑜波指出，個性化的手術輔助已成為一個重要的趨勢，結合3D打印的個性化治療裝備特別缺乏特性化的設計、評價和個性化的制作系統。“3D打印技術不是簡單的醫生和3D打印機的組合，而是在醫療領域運用3D技術打印什么、設計什么產品等一系列解決方案。”
分子診斷儀器及試劑。重點突破口是基于多方法學串聯整合的醫用測序儀、基于新技術和新材料的醫學質譜儀。“目前IVD行業發展非�？�，當各種新的光電技術和生物材料以及納米技術領域不斷整合時，新的方法、試劑、芯片和儀器會不斷推出。”樊瑜波預測。
人工器官與生命支持設備，尤其是基于訓練、康復的智能設備，比如新型植入式人工器官及輔助系統，針對癲癇、帕金森、高血壓、運動系統障礙等疾病的新型神經刺激診療設備，基于神經工程的智能治療及康復設備。
健康檢測設備，如家用及社區便攜式醫療設備的開發。樊瑜波對IT技術幫助解決醫療資源分布不均問題寄予厚望，“現在基于互聯網的腕表、手環等智能終端很火，但它承載的功能非常局限；研制出具有醫療信息檢測、健康信息評估、調控的軟硬件才是這一細分領域的當務之急，健康與醫療信息檢測的微小型化、智能化、便捷化是趨勢。”
市場趨勢類似海外
近幾年，國內外醫療器械行業的并購交易案例數及金額急劇攀升，當美敦力完成對柯惠的收購之時，全球的醫療器械行業老大地位可能由強生易主美敦力。與會人士普遍認為，大型的并購案在行業內還將上演；在國內，“進口替代”成為當之無愧的熱門關鍵詞之一。劉道志認為，從全球醫療市場情況可以預見中國醫療器械市場的發展趨勢和投資機會點。
記者從會上獲悉，2013年全球醫療器械市場規模達到3638億美元，市場份額占比最大的細分領域依次是IVD（體外診斷）、心血管診斷、影像設備、骨科、眼科、內科鏡、美容整形等，IVD占比最大也僅占13%。“醫療器械企業必須在IVD、心血管、影像、骨科和眼科這五大龍頭細分領域中占據領先位置，否則很難成為大型公司。”劉道志表示。
再看國內的數據，2014年中國醫療器械行業市場規模達到2556億元，約合420億美元，各領域占比靠前的分別是生命科學設備及其他醫療器械占29%、影像設備占17%、IVD占13%、常規手術耗材（輸液器和輸液泵等）占7%、心血管領域占6%、癌癥病理分析設備與耗材占5%、骨科和普通手術器械與設備分別占4%等。據BCG數據預測，到2020年，中國的醫療器械市場規模將達到3300億元，占全球份額的12%。
劉道志分析，結合國際市場與整個行業的發展趨勢，IVD、內窺鏡、心臟介入、骨科、血液凈化（透析器、透析液等）、內分泌與糖尿病管理、口腔植入、眼科、手術機器人等將是國內醫療器械領域的投資熱點。
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