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上海市藥監局安監處處長岳偉在第二屆國際健康物聯網峰會上表示，國家6月份開始實施的新版醫療器械監管條例為移動互聯網技術參與的醫療器械提供了很多機會。新型醫療器械注冊時應重視實驗數據，在采集足夠樣本量之前，不要濫用大數據概念。
岳偉稱，新版《醫療器械監督管理條例》在醫療器械的定義上為移動醫療提供了較大的便利，包括與醫療器械相關的計算機軟件也屬于醫療器械;從人體上提取樣本用于疾病的預防、診斷、治療的技術和方法都歸屬于醫療器械的范疇。業內人士也確認，目前行業內可穿戴設備中，涉及到血壓、血糖、血氧等健康體征指標的儀器是屬于醫療器械的，但是記錄運動量、卡路里、體重測量等設備不屬于醫療器械。
岳偉還表示，醫療器械的研制應當遵循安全、有效和節約的原則，應用到移動互聯網終端，應當對這三個原則有新的認識，安全意味著不僅僅是專業人員運用，其他非專業人群也能夠安全使用器械;有效是指有切實的用途，注冊審批將更注重預期實效。節約則涉及到技術應用后的全民費用，不僅是開發生產階段的支出。
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